Pharmawasser ist meist der einzige Rohstoff, den Arzneimittelhersteller unter Berücksichtigung regionaler Pharmakopöen selbst erzeugen. Neben Reinstwasser wird zur Sterilisation häufig auch Reinstdampf benötigt. Zur Wasseraufbereitung stehen Membranverfahren (Umkehrosmose), Mehrstufendestillation, sowie Thermokompression zur Verfügung. Neben den Wasseraufbereitungsanlagen spielt auch die Lagerung & Verteilung des erzeugten Wassers eine große Rolle. Die geeignete Sanitisierung sorgt bei den einzelnen Verfahrensschritten für die Aufrechterhaltung der mikrobiologischen Qualität.
Reinstdampf
Die Anlage arbeitet nach dem Thermokompressionsverfahren und wird daher auch als „Wärmepumpe“ unter den Reinstwasseranlagen bezeichnet. Das einstufige Destillationsverfahren wird zur Herstellung von WFI (Water For Injection) und HPW (Highly Purified Water) eingesetzt. Dabei kann die Entnahme wahlweise bei 25 °C oder 85 °C erfolgen.
Membranverfahren
Seit dem 01.04.2018 unterscheidet man noch zwei pharmazeutisch regulierte Wasserqualitäten: Purified Water (PW) und Water for Injection (WFI). Die 2004 in Europa eingeführte Wasserqualität Highly Purified Water (HPW) wurde durch die Zulassung der Membranverfahren zur Herstellung von WFI abgelöst. Neben den Pharmakopöen sind weiterführende GMP-Regularien unsere Basis bei Planung, Projektierung sowie dem Consulting und der Validierung in Reinstwasserprojekten.
Mehrstufen-Druckkolonnen-Verfahren
Die Thermokompression funktioniert nach dem Wärmepumpen-Prinzip. Durch seine hohe Effektivität wird dieses einstufige Destillationsverfahren zur Herstellung von WFI und PW eingesetzt.
Thermokompression
Vorteile der Thermokompressionsanlage sind hohe Wirtschaftlichkeit, geringe Speisewasserkosten, Kaltentnahme (z.B. bei 25°C) und Heißentnahme (z.B. 85°C), effektive Tröpfchenabscheidung durch sehr geringe Strömungsgeschwindigkeit und Endotoxinreduzierung um 3 Log-Stufen.
Lagerung und Verteilung
Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext.
Sanitisierung
Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext. Hier steht noch Blindtext.