Consulting/Engineering
Wir sind Experten in der Lieferung von Anlagen im hygienisch regulierten Umfeld, insbesondere in der Pharma-, Kosmetik-, Healthcare- und Lebensmittlelindustrie, mit ihren hohen Anforderungen an Design, Qualität, Dokumentation und Validierung.
Anlagen/Projekte
Mit unserer langjährigen Erfahrung im Pharma- und CIP-Engineering stehen wir Ihnen in jeder Projektphase zur Seite: Vom Planungsbeginn bis zur Ausführung, von der Steuerung über das Projektmanagement bis zum kompletten Turn-Key-Projekt.
Qualifizierung/Validierung
Wir übernehmen die Qualifizierung Ihrer Anlagen und Systeme. Die Struktur erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen, erstellen die Basisdokumente wie URS, Risikoanalyse und Traceability-Matrix und entwickeln auf dieser Grundlage die Qualifizierungs- und Testpläne für die unterschiedlichen Qualifizierungsphasen. Nach Wunsch führen wir die Tests, inklusive Qualifizierungsbericht, für Sie durch.
Automatisierung
Das Automatisierungskonzept nach GxP-Regularien (->GMP-Coaching) schneidern wir passgenau auf Ihre Gegebenheiten und Anforderungen zu. Wir koordinieren die auszuführenden Montagetätigkeiten bei Ihnen vor Ort, bis hin zur Bauleitung. Dazu gehört die Überprüfung von Lieferungen auf Übereinstimmung mit der Spezifikation sowie die dazugehörige Dokumentation.
